MIRAI Анатомічна система

Mirai означає Майбутнє

Модульна система ендопротезування плечового суглоба

Mirai — повна, модульна та трансформована система для анатомічного та реверсного ендопротезування плечового суглоба.

Система плечового суглоба Mirai® від Permedica задумана і розроблена з урахуванням концепції модульності як з боку гленоїда, так і з боку плечової кістки, забезпечуючи рішення для широкого спектру типових показань в ендопротезуванні плечового суглоба.

Mirai® пропонує рішення для анатомічного або реверсного ендопротезування плечового суглоба з використанням плечового безніжкового ендопротеза, який не потребує заміни в разі хірургічної ревізії, якщо він є стабільним та остеоінтегрованим.

  1.     Одна система. Завжди 2 можливості

2 конфігурації: анатомічна та реверсна

2 види фіксації плечової кістки: безніжкова та з ніжкою

2 види гленоїдальної фіксації: центральний штифт або компресійний центральний гвинт

2 типи фіксації: безцементна або цементована

2 матеріали: Ti6Al4V та VITAL-E®

2 технології: TRASER® та VITAL-B®

  1.     Відтворення анатомії пацієнта

Модульна плечова система Mirai® спрямована на відтворення анатомії пацієнта завдяки унікальному дизайну анатомічного гленоїдного вкладиша та анатомічної голівки плечової кістки.

Обидва протезні компоненти враховують подвійну кривизну природної glena та homerus, представляючи два різні радіуси кривизни: один радіус в передньо-задньому розрізі та один радіус в нижньо-верхньому розрізі.

 

ЗМЕНШЕНИЙ ЗНОС [1].

Використання несферичної голівки з більш конформним гленоїдним компонентом зменшує ризик зносу, дозволяючи глено-гумеральний поступальний рух і збільшує його контактну площу.

[1] Banci L., Meoli A., Hintner, M., Bloch H. R. (2019). Wear performance of inverted non-conforming bearings in anatomic total shoulder arthroplasty. Shoulder & Elbow.

 

ПОКРАЩЕНА АРТИКУЛЯЦІЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

Несферична голівка протеза, що імітує анатомію первинної голівки плечової кістки, точно відтворює форму еліптичної плечової голівки, ротаційні рухи та кінематику плечового суглоба і підвищує стабільність первинного плечового суглоба.

  1.     Інверсія матеріалів опори

Система Mirai® пропонує інверсію матеріалів опори ендопротеза як в анатомічній, так і в реверсній конфігурації:

Анатомічна голівка плечової кістки та гленосфера з VITAL-E® – UHMWPE, з додаванням 0,1% вітаміну Е, ETO стерилізована.

Гленоїдний вкладиш та плечовий вкладиш зі сплаву Ti6Al4V PVD з покриттям TiNbN – VITAL-B®.

Це надає значні переваги:

ЗМЕНШЕНИЙ РИЗИК НАДМІРНОГО НАПОВНЕННЯ

Металевий гленоїдний лайнер має меншу товщину порівняно зі звичайним поліетиленовим гленоїдним лайнером, що зводить до мінімуму ускладнення надмірного наповнення заміненого плечового суглоба.

ЛЕГКІ ПРОТЕЗНІ КОМПОНЕНТИ

Більш легкі протезні компоненти, що дозволяють відмовитися від кобальто-хромових сплавів та сплавів з нержавіючої сталі в якості матеріалів для протезів на користь титанового сплаву та VITAL-E® -UHMWPE.

ГІПОАЛЕРГЕННІ ПРОТЕЗНІ КОМПОНЕНТИ

Гіпоалергенні протезні компоненти без кобальту, нікелю, хрому, відмова від кобальто-хромових та нержавіючих сплавів у складі протезних матеріалів.

  1.     Унікальна модульна та конвертована система
  •       Перехід від анатомічної до реверсної без заміни остеоінтегрованих компонентів
  •       Перехід від безніжкової до ніжкової

Плечове ядро з ексцентричним дистальним штифтом.

Метафізарний плечовий компонент доступний у 7 різних розмірах (3 кути CCD, 3 зміщення).

MIRAI_5-800x750
  1.     Рішення для ревізійних випадків

Для усунення складних первинних дефектів гленоїда, таких як, наприклад, дефекти гленоїда за класифікацією Вальха B2/B3 або ревізійні випадки зі значною втратою кісткової тканини на стороні гленоїда, доступні гленоїдні клини, що коригують гленоїдну версію.

Для реконструкції метадіафізарних переломів плечової кістки та/або ревізійних операцій доступні довгі ніжки плечової кістки, цементовані та безцементні, довжиною до 180 мм.

Mirai Reverse immagine 10
  1.     Передові технології матеріалів

Плечова система Mirai® виготовлена із застосуванням найсучасніших технологій виробництва та найпередовіших матеріалів, доступних у сфері протезування.

  1.     MIRAI® Trauma Core

Нове рішення для реконструкції метаепіфізарної ділянки.

MIRAI® Trauma Core – це нове рішення для реконструкції метаепіфізарної ділянки плечової кістки за допомогою одного компонента.

Доступне з двома кутами CCD (140° і 150°) і двома розмірами ядра (S та M).

Якщо для досягнення анатомічної реконструкції плеча необхідний інший кут CCD та/або розмір ядра, показане модульне рішення (шляхом складання метафіза та плечового ядра).

Trauma Core може використовуватися як альтернатива модульному рішенню з тими ж показаннями:

  •       Метаепіфізарний перелом плечової кістки
  •       Анатомічне або реверсне тотальне ендопротезування плечового суглоба при остеоартрозі.
MIRAI_8
  1. MIRAI® CTA Голівка плечової кістки

Ще одна можливість для протезування за наявності тяжких ушкоджень ротаторної манжети.

Голівка CTA Humeral Head (доступна в 4 розмірах: 40, 44, 48, 52 мм) пропонує додаткове рішення для лікування плечових суглобів з тяжкими пошкодженнями манжети / артропатією розриву манжети.

Залишаючи гленоїдний відділ без змін, використання голівки CTA Humeral Head особливо показано у всіх тих випадках, коли немає можливості провести його реконструкцію.

Голівка MIRAI® CTA Humeral Head показана у випадках:

  •       травми манжети у пацієнтів похилого віку з сильним болем і обмеженими функціональними потребами;
  •       травми манжети / артропатії розриву манжети у пацієнтів похилого віку з неможливістю реконструкції гленоїда та імплантації тотального реверсного протеза;
  •       багатоуламковий перелом голівки плечової кістки при артропатії розриву манжети та/або пошкодженні манжети, що не підлягає реконструкції, у разі неможливості імплантації тотального реверсного ендопротеза;
  •       ревізійні операції.
МАТЕРІАЛИ

Mirai виготовляється з наступних матеріалів:

  • Титано-алюмінієво-ванадієвий сплав ISO5832/3;
  • VITAL-E® (UHMWPE + 0,1% wg Vitamin-E);
  • Покриття VITAL-B® в TiNbN.
 
ІНСТРУМЕНТИ

Всього 4 кейси для всіх рішень: анатомічний, реверсний, безніжковий, з ніжкою.

П’ятий кейс надається за запитом у разі використання ревізійних ніжок.