Custom-Made Імпланти

Свобода дизайну для задоволення потреб пацієнтів і хірургів

Завдяки надзвичайній універсальності технології адитивного виробництва існує можливість створення індивідуальних рішень для вирішення найскладніших ситуацій, які не можуть бути вирішені за допомогою стандартних систем.

За багато років клінічного досвіду компанія Permedica спільно з osteobionix розробила важливий ноу-хау в 3D-друці, щоб запропонувати хірургу індивідуальні рішення для лікування унікальних та непередбачуваних клінічних сценаріїв.

Технологія TRASER® (Trabecular Laser Melted Titanium) дозволяє створювати системи будь-якої форми та дизайну для оптимальної адаптації до клінічного випадку, що цікавить.

 

Процес виробництва

Починаючи з діагностичних зображень КТ-сканування, відділ досліджень і розробок аналізує випадок у співпраці з хірургом, щоб визначити найбільш прийнятне рішення.

Після схвалення дослідження хірургом, компоненти виготовляються на 3D-принтері з титанового порошку. 

TRASER® (Selective Laser Melting) – це технологія адитивного виробництва, яка селективно з’єднує окремі ділянки тонкого шару титанового порошку за допомогою лазерного променя для створення твердих об’єктів.

Після завершення процесу друку компоненти знімаються з опори, піддаються термічній обробці та піскоструминній обробці, а потім – подальшій традиційній механічній обробці для отримання готового імпланта.

 

Рішення для неочікуваних ситуацій

Рішення, виготовлені на замовлення, відіграють все більш вирішальну роль як для створення компонентів зі специфічним дизайном, щоб відповідати конкретним клінічним сценаріям (втрата кісткової тканини, складні анатомічні особливості, переломи або посттравматичні ускладнення, апаратне забезпечення на місці), так і для виробництва імплантів малих розмірів, наприклад, для лікування пацієнтів з карликовістю.

Клінічний випадок  [1]

Клінічна історія

Пацієнт, 32 роки; карликовість; 1,08 м/30 кг маси тіла. В анамнезі постійний щоденний біль у правому стегні з обмеженням діапазону рухів. Важливі клінічні обмеження. Залежність від знеболюючих препаратів.

Клінічні обстеження

Ходьба: кульгавість правим боком; Дюшенна/Тренделенбурга негативний. РУХИ: згинання/розгинання 30-10-0°, зовнішня/внутрішня ротація 20-0-10°, відведення/приведення 10-0-20°. Рентгенологічно: DDH: дисплазія кульшового суглоба з вторинним остеоартритом (Кроу II, Папроскі IIb).

 Хірургічне втручання

Виконано тотальне ендопротезування кульшового суглоба з використанням  алотрансплантата з голівки стегнової кістки, фіксованого кількома гвинтами для створення латерального вертлюжного краю. Потім імплантовано трабекулярну титанову чашку TRASER® 30 мм в діаметрі, виготовлену на замовлення, без використання кісткового цементу та фіксовано кількома трабекулярними кістковими гвинтами. З боку стегнової кістки імплантовано індивідуально виготовлену стегнову ніжку, створену за допомогою селективного лазерного спікання (SLM) за тією ж технологією TRASER; репозиція металевою стегновою голівкою на вкладиші з надвисокомолекулярного поліетилену (UHMWPE).

Результат

Остаточний результат стабільний з ідеальним покриттям імплантованої чашки та центральним розташуванням індивідуально виготовленої чашки TRASER.

Подальші дії

4 місяці після операції ідеальна ходьба.  Відсутність милиць з другого місяця після операції; без кульгання. Функція суглоба: згинання/розгинання 120-0-20, зовнішня/внутрішня ротація при 90° згинання 40-0-30. Рентгенологічно імплант стабільний; кістковий трансплантат стабільний, чашка інтегрована.

[1] Memminger M, Banci L, Meoli A. Bilateral Total Hip Replacement in Dwarfism With a Custom Laser-Printed Trabecular Acetabular Shell. Orthopedics. 2019 Sep 1;42(5):e477-e479.