Остеоінтеграція: дослідження

Глибоко зануртеся в остеоінтеграцію через наш дослідницький портал. Незалежно від того, чи є ви пацієнтом, дослідником або медичним працівником, ви можете вивчати наукові та клінічні дослідження всіх аспектів процедури, від хірургічної техніки та технології імплантації до успішних складних випадків і протипоказань.

Остеоінтеграція: дослідження та клінічні дані

Протези з куксоприймачем вже давно є стандартним рішенням для людей з ампутацією верхніх і нижніх кінцівок. З моменту першої операції на людині в 1965 році остеоінтеграція, тобто використання кісткового імпланта для закріплення зовнішнього протеза, стала сприятливою альтернативою використанню протезів з куксоприймачем для людей, які стикнулися зі втратою кінцівок. Хоча багато медичних працівників продовжують покладатися на технологію з куксоприймачем як на терапію першого вибору для людей з ампутацією, рік за роком зростає кількість хірургів, які проводять остеоінтеграцію, і, відповідно, зростає кількість людей зі втратою кінцівки, що отримали остеоінтегровані імпланти. Нижче ви знайдете актуальні дослідження, які детально описують переваги остеоінтеграції для людей з ампутацією, що мають проблеми з традиційними протезами з куксоприймачем, а також ускладнення, які, як відомо, виникають при остеоінтеграції, та іншу інформацію, яка може бути вам корисною.

Переваги Остеоінтеграції

Порівняно з традиційними протезами, остеоінтегровані протези продемонстрували низку переваг:

1. Остеоінтеграція дозволяє уникнути проблем з м’якими тканинами, характерних для використання протезів з куксоприймачем.

Проблеми зі шкірою, такі як розвиток виразок та кіст, інфекції, пухирі, підвищена чутливість та розриви, є поширеними ускладненнями, пов’язаними з використанням протезів з куксоприймачем [1, 2, 3, 4]. Нерівномірне навантаження всередині гнізда може призвести до натягування та тертя шкіри [1]; контактний дерматит може бути викликаний матеріалами, з яких виготовлений сам протез з куксоприймачем [1,6]. Характер та поширеність цих ускладнень залежить від широкого спектру індивідуальних факторів, включаючи рівень ампутації. В одному з  досліджень проблеми зі шкірою, пов’язані з куксоприймачем, були зареєстровані у більш ніж 70% учасників [5]. Інші дослідження показали, що близько 60% людей зі втратою кінцівок незадоволені таким своїм протезом, а майже третина взагалі відмовляється від нього [7], що значно знижує їхню мобільність та рівень щоденної активності [8]. Оскільки остеоінтеграція забезпечує стабільний, прямий зв’язок між кісткою та імплантом, м’які тканини залишкової кінцівки більше не піддаються тиску, натягуванню або надмірному нагріванню та потовиділенню, спричиненим гніздом або зміною розміру та форми залишкової кінцівки з часом [9]. Може виникнути незначне подразнення шкіри на межі між шкірою та імплантом протягом певного періоду після операції, хоча це, як правило, з часом минає [10].

2. Остеоінтеграція покращує діапазон рухів у кульшовому суглобі.

Традиційні протези з гніздом вище коліна або трансфеморальні протези будь-якого типу значно обмежують діапазон рухів у кульшовому суглобі. Зокрема, протези з ішіальним утриманням (ICS) перешкоджають нормальним фізіологічним рухам, обмежуючи сідничний горб і гілку, але всі типи протезів, як показали дослідження, призводять до обмеження як відведення, так і розгинання кульшового суглоба [11, 14]. Дослідження, що порівнюють користувачів протезів з куксоприймачем та з остеоінтегрованими протезами, демонструють відсутність обмеження діапазону рухів у кульшовому суглобі при остеоінтеграції [12]. Дослідження пацієнтів, які раніше покладалися на традиційні протези з куксоприймачем і згодом отримали остеоінтегрований імплант, показало, що остеоінтеграція дозволяє людям з ампутацією вище коліна значно збільшити розгинання кульшового суглоба і зменшити нахил тазу, досягаючи таким чином способу ходьби, що порівнюється з контрольною групою без ампутації [13].

3. Остеоінтеграція покращує швидкість ходьби та здатність ходити.

Протези з куксоприймачем, як було показано, значно знижують швидкість ходьби і негативно впливають на інші параметри мобільності, включаючи стійкість і впевненість [15, 16, 17]. Тест Timed Up and Go (TUG) можна використовувати для вимірювання фізичної рухливості, оцінки ризику падінь і прогнозування невикористання протезів у пацієнтів з протезами з ампутацією нижніх кінцівок. Пацієнту потрібно встати зі стільця, підійти до точки на відстані трьох метрів від стільця, розвернутися, повернутися до стільця та сісти [19]. Недавні дослідження показали, що в середньому пацієнти з остеоінтеграцією виконували тест майже на 20% швидше, ніж ті, хто використовував протези з куксоприймачем, і досягли середнього значення часу тесту, у порівнянні з контрольною групою  без ампутації [20]. Дослідження, що використовують 6-хвилинний тест ходьби (6MWT), який вимірює наскільки далеко людина може пройти за 6 хвилин, показали, що пацієнти з остеоінтеграцією можуть пройти приблизно на 25% далі і з більшою легкістю (вимірювалась загальна кількість кисню, використаного під час ходьби) ніж ті, хто використовує протези з куксоприймачем [21]. Остеоінтеграція також показала, що покращує рівновагу та впевненість у ходьбі серед людей з трансфеморальною ампутацією [18]. Тим самим також призводить до частішого використання протеза, а отже, до більш високого рівня рухливості та активності для людей з остеоінтеграцією [21, 22].

4. Остеоінтеграція може допомогти зменшити проблеми опорно-рухового апарату.

На відміну від протезування з куксоприймачем, остеоінтеграція відновлює нормальне положення кістки в кінцівці, що залишилася, і вирівнює її вздовж правильної фізіологічної осі (див. малюнок) [23]. Правильне вирівнювання та, як результат, хороша постава можуть допомогти запобігти розвитку болісних або дегенеративних проблем опорно-рухового апарату. Для людей з односторонньою втратою нижньої кінцівки використання протезів на культі пов’язане з нерівномірним навантаженням на неушкоджену кінцівку, що може призвести до остеоартриту кульшового та колінного суглобів [24]. Остеопенія через невикористання є ще однією поширеною проблемою серед людей з втратою нижньої кінцівки. Вона характеризується низькою щільністю кісток внаслідок поганого навантаження на залишкову кістку і може викликати біль у нижній частині спини та стегнах.

Недавнє дослідження показало, що остеоінтеграція може зменшити втрату кісткової маси як у поперековому відділі хребта, так і в частинах стегнової кістки протягом одного-двох років після операції. Цей ефект проілюстровано на графіку, який зображує z-показники щільності кісткової тканини для поперекового відділу хребта в різних категоріях пацієнтів:

Примітка: TTA = трантибіальна ампутація; TFAL = трансфеморальна ампутація з довгою залишковою стегновою кісткою; TFAS = трансфеморальна ампутація з короткою стегновою кісткою, що потребує металевого гвинта в шийці стегнової кістки.

5. Остеоінтеграція покращує обізнаність про навколишнє середовище та сенсорний зворотний зв’язок.

Дослідження показали, що люди з остеоінтегрованими ампутованими кінцівками мають тактильні відчуття через свій імплант, який може залучати сенсорні рецептори в м’язах, суглобах і м’яких тканинах, і це може супроводжуватися новими змінами в тому, як  мозок обробляє ці подразники. [25]
Ця здатність відома як остеоперцепція і дозволяє тим, хто живе зі втратою кінцівок, відчути зміни в топографії та поверхні, по якій вони ходять, а також зміни навколишнього середовища, такі як сила вітру, через протезовану кінцівку.
Як і тактильні подразники, звукові частоти також сприймаються через остеоінтегрований імплант, що робить остеоперцепцію «багатосенсорним» феноменом і допомагає пояснити це покращене сприйняття навколишнього середовища. [26]

6. Остеоінтеграція може покращити якість життя пацієнта.

Якість життя, пов’язана зі здоров’ям, для тих, хто живе зі втратою кінцівок, зазвичай вимірюється з посиланням на низку різних компонентів повсякденного життя за допомогою кількох різних шкал (наприклад, LIFE-H, SF-36 і Q-TFA). [27]

Численні дослідження показали, що остеоінтеграція часто пов’язана зі значним покращенням показників якості життя, згідно оцінки самих пацієнтів під час подальшого спостереження. Шкали включали такі компоненти, як відпочинок, мобільність, фітнес і особистий догляд, а також заходи щодо психічного здоров’я та благополуччя. [28]

Остеоінтеграція: можливі ускладнення

Операції будь-якого типу несуть певний рівень ризику та невизначеності щодо довгострокових результатів. Хоча остеоінтеграція зарекомендувала себе як безпечний та ефективний терапевтичний метод, деякі пацієнти можуть зіткнутися з ускладненнями після операції.
Ці ускладнення можуть варіюватися від більш поширених, які легко піддаються лікуванню, таких як поверхнева інфекція, до більш серйозних, таких як перипротезний перелом або відмова імпланта. У наведеному нижче списку висвітлюються деякі потенційні ускладнення, пов’язані з хірургією остеоінтеграції.

1. Інфекція.

Поверхнева інфекція є відносно поширеним явищем серед пацієнтів з остеоінтеграцією. Добра гігієна є ключовим фактором для мінімізації ризику інфекції. Зазвичай поверхневі інфекції вражають близько третини всіх пацієнтів з остеоінтеграцією і можуть бути успішно вилікувані коротким курсом антибіотиків. Рідше пацієнти можуть заразитися інфекцією, яка вражає глибші шари м’яких тканин або кістки. У цьому випадку може знадобитися видалити імплант і очистити інфекцію перед повторною установкою імпланта. [29] Для пацієнтів, які проживають у тропічному або субтропічному кліматі, важливо дотримуватися гарної гігієни, щоб комахи не потрапляли в стому та запобігати міазу.

2. Розхитування. 

Якщо імплант не з’єднується з кісткою, перевантажується або якщо кістка інфікується, існує ризик того, що імплант може розхитатися. Якщо це станеться, зазвичай необхідно видалити імплант і повторно встановити його.

3. Пошкодження нервів або кровоносних судин.

Відомо, що подібні ушкодження виникають під час операцій остеоінтеграції. Вони можуть викликати дискомфорт або оніміння в ураженій області.

4. Перипротезний перелом.

Сила, прикладена до кістки під час імплантації, може спричинити додаткове навантаження на кістку. Перипротезні переломи – переломи, що відбуваються в області остеоінтегрованого імпланта – зустрічаються рідко, приблизно у 4% остеоінтегрованих пацієнтів, як правило, після падіння та зазвичай у стегновій кістці. Дослідження показали, що жінки мають підвищений ризик отримання перипротезного перелому (збільшення ризику в 3,89 раза), а також жінки з більшою вагою (збільшення в 1,02 раза на кг понад 80,4 кг ваги) [30].
Лікування зазвичай передбачає фіксацію перелому, але не вимагає видалення імпланта і, у більшості випадків, не впливає на тривале використання остеоінтегрованого протеза [30].

5. Подразнення шкіри.

Незважаючи на те, що остеоінтеграція пом’якшує багато проблем зі шкірою, пов’язаних із використанням протезів, встановлених у гніздо, у пацієнтів з остеоінтеграцією все ще може виникати подразнення шкіри на межі між м’якими тканинами та черезшкірною частиною імпланта. Пацієнти з поганим харчуванням або з судинними дефіцитами в ураженій кінцівці також можуть відчувати затримку загоєння хірургічної рани.

6. Біль.

Цілком нормально відчувати біль навколо місця хірургічного втручання після операції з остеоінтеграції. Зазвичай це контролюється за допомогою знеболюючих препаратів, що відпускаються за рецептом.
Якщо остеоінтеграція виконується одночасно з ампутацією, то пацієнт може відчувати фантомний біль у кінцівках. Це часто можна пом’якшити або звести до мінімуму шляхом проведення таргетованої реіннервації м’язів (TMR) або регенеративних периферичних нервових інтерфейсів (RPNI), які перенаправляють нерви, перерізані під час ампутації, і дозволяють їм продовжувати отримувати сигнали і, таким чином, функціонувати так, як вони б працювали в іншому випадку. [31, 32].
У деяких людей, які проходять остеоінтеграцію, також можуть розвинутися високочутливі нервові пучки, які називаються невромами. Було також виявлено, що біль у невромі значно зменшується за допомогою RPNI/TMR, і що це може навіть запобігти формуванню невроми [33, 34].

Пронумеровані посилання, згадані вище, перераховані нижче, якщо ви бажаєте провести власне дослідження.